药物安全性评价

方达医药提供从新药开发到上市的药物安全性评价服务。我们的专业团队以客户为中心，拥有丰富的学术和制药行业经验。

我们可提供 全 套服务， 关键性试验 和来自 Provantis® 数据采集系统的 遗传 毒理学， 一般毒理学, 毒代动力学 研究和 安全药理学.

我们在 IND申报 关键性研究的丰富经验可帮助您从先导化合物快速推进到临床研究阶段，从而加速您的新药研发进程。

IND申报研究 (IND-enabling)

• 一般毒理学试验
  • 最大耐受剂量
  • 剂量探索试验：5-14 天
  • 单次给药和重复给药的GLP试验
  • 啮齿类、犬、非人灵长类、小型猪等动物试验
  • 完整的 毒代动力学 支持试验（LC-MS/MS法）
• 安全药理学
  • 核心试验：心血管系统，中枢神经系统，呼吸系统
  • 追加试验：泌尿系统、消化系统
• 完整的临床病理和组织病理、眼科、心电图
• SEND

 IND后期服务 (Post IND)

• 慢性毒性
• 幼龄动物毒理学研究（大鼠）
• 探索性毒理学研究
• 致癌性研究

GLP 分析支持

• GLP条件下制剂法分析方法的开发、验证和样本分析
• 生物分析 在GLP条件下的方法开发、验证、样本分析及药代动力学检测

动物福利

方达医药致力于改善实验动物的健康和福利，人道地对待实验动物，并特别关注实验动物的饲养条件和环境。