生物制品和生物分析

获得全面的生物制剂服务，以支持方达生物分析实验室的高级开发计划。我们有能力分析几乎任何肽、蛋白质或抗体，并在解决与检测开发和验证相关的技术挑战方面享有盛誉。

方达的生物制剂团队平均有 10 到 15 年的复杂药物开发经验，并且在产品开发的整个发展过程中一直致力于大分子应用。我们可以处理一系列大分子开发项目，包括肽、蛋白质、单克隆抗体、双特异性抗体、生物仿制药、寡核苷酸、 终点和抗体药物偶联物。

• 深奥和复杂的分析开发
• 不稳定化合物
• 组织样本分析
• 抗体药物偶联物 (ADC)
• 确定 ADC 项目的药物/抗体比率 (DAR)

能力

• 方法开发、转移和验证。
• PK/TK – 药代动力学分析
• 大分子 PK/TK（杂交和免疫测定）
• 免疫原性测定（疫苗和抗药抗体测定）
• 基于细胞的测定
• 功能性体外试验
• 毒性和可生存性
• 用于药物开发的生物标志物服务

分子类型

• 单克隆抗体、ADCC/CDC、FcRn等
• 单克隆抗体偶联物（连接物、毒素、酶等）
• 多特异性抗体、抗体片段……
• 治疗性蛋白质（内源性对应物）
• 单链和融合蛋白
• 肽和聚乙二醇化肽
• 寡核苷酸、细胞和基因疗法

仪表平台

方达为大分子分析提供最新、最先进的仪器。此外，我们还提供经过验证的冷冻室温度监控系统， Watson LIMS，中央安全警报监控和 24 小时监控门卡设施访问系统，确保最高水平的数据完整性。

• LC-MS/MS
• ELISA 检测（比色法、荧光法、化学发光法）
• MSD（电化学发光）
• Quanterix Simoa
• PCR
  • qPCR
  • ddPCR
• Gyros
• Luminex
• 流式细胞术
• ELLA
• ELISpot