一般毒理学

方达医药的一般毒理学团队将为您提供研究计划所需的所有资源。我们的专题负责人、研究员和项目管理团队将帮助您完成早期毒理学评价(non-GLP) ，如耐受量、剂量探索和急毒试验，帮助您成功开展符合法规要求的试验项目。

一般毒理学试验是为了研究供试品或化合物对动物的毒性。这些研究旨在确定给药的不同剂量水平与不良反应之间的关系，以及确定是否可能影响任何潜在的靶器官或功能。

Non-GLP 试验

GLP 毒理学研究项目中的Non- GLP试验是项目成功的重要组成部分。通常需要开展最大耐受量试验、剂量探索试验、探究性 PK研究等试验来证明所选剂量水平的合理性，以进行下一步关键性试验。开展正确的预试验组合将促成GLP 试验的成功，从而降低风险/去除不太理想的化合物并可以更快地开发更合适的先导化合物.

GLP试验

方达医药 GLP 毒理学研究已支持数百个客户成功提交 IND申报。支持所有标准给药方案和种属，包括灵长类动物，我们的 GLP 毒理学研究严格遵守 GLP 和动物福利法规。
我们的 QA 在全球范围内坚守“两大洲/同一质量体系”进行管理，在整个公司内采用通用的 QA 流程，并在每个业务部门都有现场 QA 团队。

关键性毒理研究

我们提供关键的毒理学研究，对候选化合物的安全性进行评估。我们的毒理学研究是在各种动物模型上进行的，包括 IND申报到小型的毒理学研究，为评估毒性、进行IND申报的药物安全性评价和临床使用提供基础。

我们的毒理学团队经验丰富，从试验设计到结果分析，能为IND申报提供一个全面可靠的数据包。我们拥有全面的专业知识和技能，用最短的时间满足客户的IND申报需求。