安全药理学

安全药理学是大多数小分子开发项目的基本要素，并与一般毒理学一同提交IND申请。在方达医药，我们为 GLP 安全药理学试验和早期Non- GLP探索药理学试验提供综合服务，从研发到 IND 申报，都遵循国际规范ICH（S7A,S7B）来进行。无论何种药物类型、适应症或采用何种治疗途径，方达医药都能满足您的安全药理学服务需求。

我们为您的非临床项目提供体外和体内心血管 系统(CV) 研究以及中枢神经 (CNS) 和呼吸系统评价的一系列核心研究。

中枢神经系统安全性评价

在方达医药，我们可以单独或作为 一般毒理学和安全药理学实验方面拥有丰富经验。 的组合试验对中枢神经系统（CNS）进行安全性评价。

体内中枢神经系统（CNS）研究（Irwin试验，功能观察组合FOB）

• 自发活动
• 行为改变
• 协调功能
• 感觉运动反射
• 体温变化

心血管系统安全性评价

在方达医药，我们提供体外和体内心血管安全性评价服务。

体外心血管系统研究

• 标准 hERG 离子通道研究
• 符合 CiPA 标准的研究方法
• 追加的Cav1.2和Nav1.5离子通道评估也可开展

体内心血管系统研究

• 通过植入遥测评估心血管效应
  •  血压
• 收缩压、舒张压、平均压
  • 心率
  • 兽医、兽医专家
    对心电图数据进行定性评估
  • 心电图定量评估
• PR 间期、QRS 波、QT 间期和心率校正 QT间期
  • (QTcV) 间期
  • 内部温度

呼吸系统安全性评价

我们的呼吸系统安全性研究包括全身体积描记法。

• 潮气量
• 呼吸深度
• 呼吸频率

方达医药提供全套 药物安全性评价服务 ，为新药的 开发到上市 提供支持。