大分子

支持先进开发计划的综合服务

生物制品和生物测定

获得全面的生物制剂服务,以支持方达生物分析实验室的高级开发计划。我们有能力分析几乎任何肽、蛋白质或抗体,并在解决与检测开发和验证相关的技术挑战方面享有盛誉。

方达的生物制剂团队平均有 10 到 15 年的复杂药物开发经验,并且在产品开发的整个发展过程中一直致力于大分子应用。我们可以处理一系列大分子开发项目,包括肽、蛋白质、单克隆抗体、双特异性抗体、生物仿制药、寡核苷酸、 终点和抗体药物偶联物。

  • 深奥和复杂的分析开发
  • 不稳定化合物
  • 组织样本分析
  • 抗体药物偶联物 (ADC)
  • 确定 ADC 项目的药物/抗体比率 (DAR)

能力

  • 方法开发、转移和验证。
  • PK/TK – 药代动力学分析
  • 大分子 PK/TK(杂交和免疫测定)
  • 免疫原性测定(疫苗和抗药抗体测定)
  • 基于细胞的测定
  • 功能性体外试验
  • 毒性和可生存性
  • 用于药物开发的生物标志物服务

分子类型

  • 单克隆抗体、ADCC/CDC、FcRn等
  • 单克隆抗体偶联物(连接物、毒素、酶等)
  • 多特异性抗体、抗体片段……
  • 治疗性蛋白质(内源性对应物)
  • 单链和融合蛋白
  • 肽和聚乙二醇化肽
  • 寡核苷酸、细胞和基因疗法

仪表平台

 

方达为大分子分析提供最新、最先进的仪器。此外,我们还提供经过验证的冷冻室温度监控系统, Watson LIMS,中央安全警报监控和 24 小时监控门卡设施访问系统,确保最高水平的数据完整性。

  • LC-MS/MS
  • ELISA 检测(比色法、荧光法、化学发光法)
  • MSD(电化学发光)
  • Quanterix Simoa
  • PCR
    • qPCR
    • ddPCR
  • Gyros
  • Luminex
  • 流式细胞术
  • ELLA
  • ELISpot
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