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28 4 月, 2022

方达控股公布2021年全年业绩

（2022年3月28日-香港）提供一体化、科学驱动的研究、分析和开发服务，在北美和中国同时运营业务的合同研究机构，方达控股公司（「方达」, 「方达控股」或「集团」；股份代码：1521.HK），今日公布其截至2021年12月31日止年度之经审核全年业绩。

财务重点

• 收入同比增长46.6%至184.4百万美元；其中北美业务收入同比增长42.5%至125.3百万美元，中国业务收入同比增长55.9%至59.1百万美元；来自创新药物项目的收入贡献已占中国业务2021年收入的50%以上
• 毛利同比增长60.7%至66.7百万美元，其中北美业务毛利同比增长71.2%至44.5百万美元，中国业务毛利同比增长43.2%至22.2百万美元；毛利率从2020年的33.0%提升至2021年的36.2%
• 净利同比增长 8.6%至18.9百万美元，扣除非经营项目(以股份为基础的薪酬开支，并购所得无形资产摊销及按公允价值计入损益的金融负债产生的收益或损失) 影响，经调整净利同比增长 58.6%至32.2百万美元；经调整净利率从2020年的16.2%提升至2021年的 17.5%
• EBITDA同比增长 51.8%至51.6百万美元，扣除以股份为基础的薪酬开支，及按公允价值计入损益的金融负债产生的收益或损失，经调整EBITDA同比增长 73.7%至60.8百万美元；经调整 EBITDA 率从2020年的27.8%提升至2021年的33.0%

运营重点

1. 截至2021年12月31日，合约未来收益为241.8百万美元，较2020年12月31日的172.0百万美元增长40.6%；于2021年12月31日中国业务的合约未来收益中，来自创新药物项目的占比超过65%，相较于2020年12月31日的约50%，及2019年12月31日的低于45%持续提升

2. 通过内生发展完善一体化药物发现和开发服务平台：

• 在宾州Exton及中国上海均完成中心实验室业务单元的建设，从2021年开始已提供中心实验室相关服务
• 北美药物代谢和药代动力学(“DMPK”)服务提供包括QWBA、代谢物鉴定、质量平衡、ADME、转运体及PK研究等在内的整套DMPK，及在新泽西州Secaucus临床中心开始提供通过放射性标记化合物进行全方位人体吸收、代谢及排泄（“hAME”）服务；在俄亥俄州Concord拓展遗传毒理学及安全药理学方面研究
• 宾州Exton的约71,000平方英尺新实验室已于2021年第二季度开始运营，显著提升北美CMC、生物分析和生物制剂及中心实验室服务能力; 在该设施中新建立微生物实验室，提供全面的微生物开发和质量控制测试服务；生物制剂和生物标志物分析团队也迁至该新设施，扩张生物制剂分析、生物标志物研究及细胞/基因疗法方面的服务能力
• 完成加州 Hayward 约 25,000 平方英尺新实验室的建设，该设施将用于扩大生物分析和生物制剂分析服务能力，已于 2022 年3月投入运营
•  完成苏州约 215,000 平方英尺研究设施的建设。该设施用于在中国的DMPK及 non-GLP/GLP 毒理学研究，并已于 2022 年第一季度部分投入运营；DMPK中国团队已超过30位科研人员，迁入该新设施后服务能力大幅提升，并与北美DMPK形成国际化协同效应
• 完成Acme位于上海的约7,000平方英尺GMP公斤级实验室和17,000平方英尺药物化学实验室建设，扩张新药发现阶段的化学服务产能，并将化学服务能力从发现扩展至开发，从毫克/克级合成扩展至公斤级生产，从药物化学扩展至API合成
• 完成上海临港约 67,000 平方英尺新实验室的建设。该设施将用于扩张在中国的生物制剂的生物分析、中心实验室及DMPK服务, 该设施已于 2022 年第一季度部分投入运营
• 在苏州新开发半固体制剂和透皮实验分析平台并已提供多项服务，包括国内首例贴剂临床残留样品检测服务

3. 通过战略性并购扩张产能和服务能力：

• 2021年4月收购Ocean Ridge, 提升基因组学服务能力
• 2021年6月收购Quintara，扩大吸收、分布、代谢及排泄(“ADME”)领域的分析服务能力, 并获得在美国西海岸的业务增长机会
• 2021年9月收购合研生物，扩张早期药物发现阶段的体外药效筛选及评价服务
• 2022年1月收购Experimur, 扩展药理安全性评价和毒理学服务方面的产能和服务能力

4. 为进一步完善一体化服务能力的设施扩建：

• 继续建设苏州约 89,000 平方英尺设施，用于扩大 CMC 及GMP 临床试验用药生产能力。该设施预期于 2022 年第三季度前投入运营
• 启动武汉约34,000平方英尺新化合物筛选设施建设。该设施将用于扩张早期药物发现阶段的体外药效筛选和药效学评价能力，预期于2022年下半年投入运营
• 2022年2月，在武汉东湖科学城租用约200,000平方英尺研究设施，将用于提供小分子创新药研发、从靶点筛选到临床前药学研究的一站式研发服务。该设施预期将于2023年投入运营

5.雇员总人数 从2020年 12 月 31 日的1,002 人增加至2021年12月31日的1,322人,
北美和中国雇员人数分别从2020年 12 月 31 日的463 人和539人增加至2021年12月31日的567人和755人

管理层评价

李松博士, 方达控股创始人，主席及首席执行官, 表示： 「2021年是方达取得重大发展及成绩的一年。尽管面临疫情持续及全球经济增长放缓等挑战，方达仍以非凡的韧性实现了我们的目标，也证明我们专注于客户和员工满意度、雇员健康与安全、卓越运营、内部扩张与并购以及长期可持续发展的战略卓有成效。通过强大的执行力及对运营流程的持续改进，我们实现了大部分年度目标，并为我们的未来增长奠定基础。我们的收入同比增长 46.6%至184.4 百万美元, 扣除非经营项目影响，我们的经调整净利同比增长58.6%至32.2百万美元。我们的合约未来收益也达到创纪录的241.8 百万美元，显示出我们服务的需求持续强劲。

2021年，我们通过内生发展和战略并购，持续致力于扩张产能和提升服务能力，以建立和强化一体化药物发现和开发平台。我们在药物化学、药物筛选及ADME和药物代谢及药代动力学方面的投入，增强了药物发现方面的服务能力。我们扩展了化学、临床前研究和CMC领域的服务范围，以提供药物开发方面的更完整服务。此外，我们在北美和中国都完成了中心实验室服务能力的建设，连同我们在生物分析、生物制剂分析和生物标志物方面的技术平台进一步完善，以及生物等效性业务的高效运营, 显著增强了我们在临床研究支持和生物等效性服务方面的行业地位。

我们在北美和中国有数个设施的扩建工作如期完成。位于宾州Exton的新药物分析及临床中心实验室的装修工程已于2021年第一季度完成。自2021年第二季度起，合共71,000平方英尺的实验室空间已全面投入使用。此外，位于加州Hayward的25,000平方英尺新生物分析实验室，已于2022年第一季度装修完成并投入使用。苏州临床前中心（215,000平方英尺）及上海临港实验室设施（67,000平方英尺）的装修工程已于2021年第四季度完成。这两项设施已于2022年第一季度部分投入使用，可使我们在中国的产能增至之前的三倍。我们还完成了位于Acme上海设施的约7,000平方英尺GMP公斤级实验室及17,000平方英尺新药物化学实验室建设，提供GMP API生产服务并提升新药发现服务的产能。

此外，我们正继续推进苏州89,000 平方英尺设施的建设，该设施将用于扩大 CMC 及GMP 临床试验用药生产能力。预期2022 年三季度投入运营。我们还启动了武汉约34,000平方英尺新化合物筛选设施的装修，该设施将用于扩张早期药物发现阶段的体外药效筛选和药效学评价能力；以及在武汉东湖科学城约200,000平方英尺研发中心建设，将用于提供小分子创新药研发、从靶点筛选到临床前药学研究的一站式研发服务。这些设施预计将于2022年下半年到2023年陆续投入运营。

2021年有三家公司加入方达大家庭，包括2021年4月加入的Ocean Ridge（专长于DNA/RNA测序服务）、2021年6月加入的Quintara（专长于DMPK/ADME 筛选）、2021年9月加入的合研生物（专长于药物发现和药效筛选）。我们还于2021年11月投资参股诚弘制药（一家为新药及仿制药的API和高级中间体提供研发、生产和销售的公司）。这些收购及投资将我们的服务扩展至DNA测序、药物发现及API/中间体研发生产领域。此外，2022年1月，我们收购了提供符合GLP规范的全方位毒理学及相关非临床开发服务的公司Experimur。这些收购让我们能够提供一站式的临床前商业解决方案，扩大我们在全球的服务范围，同时也使我们能够实现显著的成本节约及协同效应。

随着业务范围、产能和服务能力的扩张，我们持续对人力资本投入以充实我们的人才库。我们的雇员总人数从 2020 年底的 1002 人增加到于 2021 年 12 月 31 日的 1322 人， 分布在三个国家的 超过20 个运营设施中。我们始终认为不断扩大的人才库是我们持续发展的基石。

2022年是方达成立20周年，我们在过去20年经历的成功和挑战将帮助我们更清楚如何在前进的过程中增强竞争优势。展望未来，我们将在现有优势的基础上，坚持实施一体化服务战略，着力打造从药物发现到支持药物开发的高质量一站式服务平台，最大程度为客户提供全面的药物研发服务。同时，我们将继续完善以中美相同质量体系标准为代表的独特国际化战略，充分利用我们在北美与中国的业务布局，在两地独立运营的基础上，共享前沿技术、项目经验、质量体系等资源，提高客户满意度，使我们成为全球生物制药公司的首选合作伙伴。

前瞻性陈述

本新闻稿载有若干前瞻性陈述，该等前瞻性陈述并非历史事实，乃基于本集团的信念、管理层所作出的假设及现时所掌握的资料而对未来事件作出的预测。尽管本集团相信所作的预测合理，但基于未来事件固有的不确定性，前瞻性陈述最终或会变得不正确。前瞻性陈述受以下相关风险影响，其中包括本集团所提供的服务的有效竞争能力、能够符合扩展服务的时间表的能力。本新闻稿所载的前瞻性陈述中仅以截至有关陈述作出当日为准，除法律有所规定外，本集团概不承担义务对该等前瞻性陈述更新。 因此，阁下应注意，依赖任何前瞻性陈述涉及已知及未知的风险。本新闻稿载有的所有前瞻性陈述需参照本部分所列的提示声明。

采用经调整之财务指标

本公司已提供作为额外财务计量的经调整净利、经调整净利率及每股经调整基本及摊薄盈利（剔除以股份为基础的薪酬开支，并购所得无形资产摊销及按公允价值计入损益的金融负债产生的收益或损失），惟该等数据并非国际财务报告准则所要求，也不是按该准则所呈列。本公司认为以上经调整的财务计量有利于管理层及投资者理解以及评估本公司的基础业绩表现及经营趋势，并且通过参考该等经调整财务计量，及借着消除本集团认为对本集团业务的表现并无指示性作用的若干异常、非经常性、非现金及/或非经营项目的影响，有助管理层及投资者评价本集团财务表现。然而，该等非国际财务报告准则财务计量的呈列，不应被独立地使用或被视为替代根据国际财务报告准则所编制及呈列的财务资料。该等经调整业绩不应被独立看待，或被视为替代根据国际财务报告准则所编制的业绩结果。